Bubuk Untuk Injeksi Beriate 250 IU

Dipasarkan oleh Dexa Medica

Komposisi

Coagulation Factor VIII250 IU

Tiap Kemasan Berisi

1 vial sebanyak 2.5 ml

Bentuk Sediaan

bubuk untuk injeksi

Bentuk sediaanBubuk untuk injeksi

Rasa

Tidak ada

Klasifikasi W.H.O.

B02B

Tersedia Di

Indonesia

Peringatan

Alkohol

KONSULTASIKAN DENGAN DOKTER ANDASafety of this item for use with alcohol has not been established. Please consult your doctor.

Mesin

AMAN JIKA DIRESEPKANThis item is safe for use while operating heavy machinery.

Kehamilan

PERINGATANThis item may not be safe for use during pregnancy. Use with caution and after consultation with your doctor.

Laktasi

PERINGATANThis item may not be safe for use during lactation. Use with caution and after consultation with your doctor.

Indikasi

Faktor VIII terlibat dalam proses pembekuan darah (koagulasi). Kurangnya faktor VIII mengakibatkan darah tidak dapat membeku secara cepat dari yang seharusnya sehingga meningkatkan kecenderungan terjadinya perdarahan. Penggantian faktor VIII dengan Beriate 250/500 dapat memperbaiki mekanisme koagulasi secara sementara.

Dosis

18 TAHUN KE ATAS
Dosis dan durasi terapi substitusi bergantung pada keparahan defisiensi faktor VIII, pada lokasi dan luasnya perdarahan, serta kondisi klinis pasien.
Jumlah unit faktor VIII yang diberikan dinyatakan dalam International Units (IU), yang terkait dengan standar WHO saat ini untuk produk faktor VIII. Aktivitas faktor VIII dalam plasma dinyatakan sebagai persentase (relatif terhadap plasma manusia normal) atau dalam IU (relatif terhadap Standar Internasional untuk faktor VIII dalam plasma).
Satu IU aktivitas faktor VIII setara dengan kuantitas faktor VIII dalam satu ml plasma manusia normal.

— Profilaksis
Untuk profilaksis jangka panjang terhadap perdarahan pada pasien dengan hemofilia A berat, dosis lazim adalah 20 sampai 40 IU faktor VIII per kg berat badan dengan interval 2 sampai 3 hari. Dalam beberapa kasus, terutama pada pasien yang lebih muda, interval dosis yang lebih pendek atau dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan. Selama pengobatan, penentuan kadar faktor VIII yang tepat disarankan untuk memandu dosis yang akan diberikan dan frekuensi dari infus berulang. Dalam kasus intervensi bedah besar khususnya, pemantauan yang tepat dari terapi substitusi melalui analisis koagulasi (aktivitas faktor VIII plasma) sangat diperlukan. Setiap pasien mungkin berbeda dalam merespons faktor VIII, mencapai tingkat pemulihan in vivo yang berbeda dan menunjukkan waktu paruh yang berbeda. Pasien harus diawasi untuk perkembangan inhibitor faktor VIII.

1 SAMPAI 18 TAHUN
Dosis pada anak-anak didasarkan pada berat badan dan oleh karena itu umumnya didasarkan pada pedoman yang sama seperti untuk orang dewasa. Frekuensi pemberian harus selalu berorientasi pada efektivitas klinis pada kasus individu.

CARA PEMBERIAN
Untuk penggunaan intravena.
Sediaan harus dihangatkan hingga suhu kamar atau tubuh sebelum pemberian. Injeksi atau infus perlahan-lahan secara intravena dengan laju yang nyaman bagi pasien. Laju injeksi atau infus tidak boleh melebihi 2 ml per menit. Pasien harus diamati untuk reaksi langsung apa pun. Jika terjadi reaksi yang mungkin terkait dengan pemberian Beriate, laju infus harus dikurangi atau infus dihentikan, seperti yang dibutuhkan oleh kondisi klinis pasien.