Bubuk Untuk Injeksi Fonkogem 200mg

Ferron Par Pharmaceuticals

Komposisi

Gemcitabine HCl200 mg

Tiap Kemasan Berisi

1 vial sebanyak 200 mg

Bentuk Sediaan

bubuk untuk injeksi

Bentuk sediaanBubuk untuk injeksi

Rasa

Tidak ada

Klasifikasi W.H.O.

L01B

Tersedia Di

Indonesia
Kamboja

Peringatan

Alkohol

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item should not be used with alcohol.

Mesin

PERINGATANThis item may not be safe for use while operating heavy machinery. Use with caution and after consultation with your doctor.

Kehamilan

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during pregnancy.

Laktasi

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during lactation.

Indikasi

Kanker ovarium
Gemcitabine, dikombinasikan dengan carboplatin, diindikasikan untuk terapi pasien kanker ovarium epitelial berulang yang mengalami kekambuhan setelah menggunakan terapi berbasis platinum.
Kanker payudara
Gemcitabine, dikombinasikan dengan paclitaxel, diindikasikan untuk terapi lini pertama pada pasien kanker payudara yang telah metastasis, yang kambuh setelah dilakukan kemoterapi tambahan. Kemoterapi sebelumnya harus menggunakan anthracycline kecuali jika secara klinis dikontraindikasikan.
Karsinoma bukan sel kecil (Non-Small-Cell lung cancer)
Gemcitabine, dikombinasikan dengan cisplatin, diindikasikan sebagai terapi lini pertama pada pasien kanker paru jenis karsinoma bukan sel kecil (Non-Small-Cell lung cancer) dengan stadium lanjut lokal (stadium IIIA atau IIIB) atau telah metastasis (stadium IV) yang tidak dapat dioperasi.
Kanker pankreas
Gemcitabine diindikasikan untuk terapi lini pertama pada pasien dengan adenokarsinoma pankreas stadium lanjut lokal (non-resectable stadium II atau stadium III) atau yang telah metastasis (stadium IV). Gemcitabine diindikasikan untuk pasien yang sebelumnya mendapat pengobatan dengan 5-FU.

Dosis

18 TAHUN KE ATAS
Penggunaan tunggal
Kanker pankreas: Dosis gemcitabine yang dianjurkan adalah 1.000 mg/m2, diberikan melalui infus intravena selama lebih dari 30 menit, seminggu sekali hingga 7 minggu, diikuti dengan periode 1 minggu istirahat. Pada siklus berikutnya, infus intravena dilakukan seminggu sekali selama 3 minggu berturut-turut kemudian 1 minggu istirahat setiap minggu ke-4.
Modifikasi dosis: Penyesuaian dosis berdasarkan tingkat toksisitas hematologik yang dialami pasien.

Penggunaan kombinasi
Kanker paru jenis karsinoma bukan sel kecil (non-small cell lung cancer): dua jadwal pemberian telah diinvestigasi dan jadwal pemberian optimum belum dapat ditentukan. Pada jadwal pemberian 4 mingguan, gemcitabine harus diberikan secara intravena dengan dosis 1.000 mg/m2 selama lebih dari 30 menit pada hari ke-1, 8 dan 15 setiap siklus 28 hari. Pada jadwal pemberian 3 mingguan, gemcitabine diberikan secara intravena dengan dosis 1.250 mg/m2 selama lebih dari 30 menit pada hari ke-1 dan ke-8 setiap siklus 21 hari. Cisplatin diberikan pada dosis antara 75-100 mg/m2 setelah pemberian gemcitabine pada hari ke-1 setiap siklus 21 hari atau 28 hari. Penurunan dosis setiap atau selama satu siklus dapat dilakukan berdasarkan tingkat toksisitas yang dialami pasien.

Kanker payudara: pemberian gemcitabine 1.250 mg/m2 melalui infus intravena selama lebih dari 30 menit pada hari ke-1 dan ke-8 pada setiap siklus 21 hari. Sebelum pemberian gemcitabine paclitaxel harus diberikan pada dosis 175 mg/m2 pada hari ke-1 selama 3 jam melalui infus intravena. Jumlah darah lengkap pasien harus dipantau sebelum setiap dosis diberikan, termasuk perbedaan jumlah darah. Sebelum setiap siklus dimulai, pasien harus mempunyai jumlah granulosit absolut minimal 1.500 x 106/l dan jumlah trombosit >100.000 x 106/l. Penurunan dosis pada setiap atau selama satu siklus dapat dilakukan berdasarkan tingkat toksisitas yang dialami pasien.

Kanker ovarium: Dosis gemcitabine yang dianjurkan adalah 1.000 mg/m2, diberikan melalui infus intravena selama lebih dari 30 menit pada hari ke-1 dan ke-8 setiap siklus 21 hari. Carboplatin (pada dosis yang diperlukan untuk memperoleh AUC 4 mg/ml) diberikan secara intravena pada hari ke-1 setelah pemberian gemcitabine. Penurunan dosis setiap siklus atau selama satu siklus dapat dilakukan berdasarkan tingkat toksisitas yang dialami pasien.

65 TAHUN KE ATAS
Bersihan dan waktu paruh gemcitabine dipengaruhi oleh usia.

SAMPAI USIA 18 TAHUN
Tidak ada studi mengenai efikasi dan keamanan gemcitabine pada anak-anak.

KERUSAKAN HATI DAN GINJAL
Gemcitabine harus diberikan secara hati-hati pada pasien dengan insufisiensi hati atau kerusakan ginjal karena belum ada informasi yang cukup yang menetapkan anjuran dois terhadap populasi pasien ini.