Fonkodec 80

Kamboja • Dexa Medica

Indikasi

Kanker Payudara

  • Docetaxel dalam kombinasi dengan doxorubicin dan siklofosfamid diindikasikan untuk pengobatan tambahan pasien dengan kanker payudara nodus positif dan nodus negatif yang dapat dioperasi. Untuk pasien dengan kanker payudara node-negatif yang dapat dioperasi, pengobatan tambahan harus dibatasi pada pasien yang memenuhi syarat untuk menerima kemoterapi sesuai dengan kriteria yang ditetapkan secara internasional untuk terapi primer kanker payudara dini.
  • Docetaxel dalam kombinasi dengan doxorubicin diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastatik lokal yang sebelumnya tidak menerima terapi sitotoksik untuk kondisi ini.
  • Monoterapi docetaxel diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastatik lokal setelah kegagalan terapi sitotoksik. Kemoterapi sebelumnya harus menyertakan antrasiklin atau agen alkilasi.
  • Docetaxel dalam kombinasi dengan trastuzumab diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara metastatik yang tumornya mengekspresikan HER2 dan yang sebelumnya belum menerima kemoterapi untuk penyakit metastatik.
  • Docetaxel dalam kombinasi dengan capecitabine diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastatik lokal setelah kegagalan kemoterapi sitotoksik. Terapi sebelumnya harus menyertakan antrasiklin.

Kanker Paru-Paru Non-Sel Kecil

  • Docetaxel diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker paru Non-Sel Kecil stadium lanjut atau metastatik setelah kegagalan kemoterapi sebelumnya.
  • Docetaxel dalam kombinasi dengan cisplatin diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker paru Non-Sel Kecil yang tidak dapat dioperasi, lanjut secara lokal atau metastatik yang sebelumnya tidak menerima kemoterapi untuk kondisi ini.
  • Docetaxel dalam kombinasi dengan carboplatin merupakan pilihan pengobatan untuk terapi berbasis cisplatin.

Kanker Ovarium
Docetaxel diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan karsinoma metastatik ovarium setelah kegagalan lini pertama atau kemoterapi berikutnya.

Kanker Prostat Refrakter Hormon
Docetaxel dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker prostat metastatik refraktori hormon.

Adenokarsinoma Lambung
Docetaxel dalam kombinasi dengan cisplatin dan 5-fluorouracil diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan adenokarsinoma lambung metastatik, termasuk adenokarsinoma persimpangan gastroesophageal, yang belum menerima kemoterapi sebelumnya untuk penyakit metastatik.

Karsinoma Sel Skuamosa dari Kanker Kepala dan Leher
Docetaxel dalam kombinasi dengan cisplatin dan 5-fluorouracil diindikasikan untuk pengobatan induksi karsinoma sel skuamosa stadium lanjut lokal pada kanker kepala dan leher.

Komposisi

Docetaxel Trihidrat 80 mg

Kemasan

1 vial berisi 4 ml

Bentuk Sediaan

Injeksi

Klasifikasi ATC

L01C

Perhatian

Alkohol
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan bersamaan dengan alkohol.
Alat Berat
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan saat mengoperasikan alat berat. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Masa Kehamilan
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan selama masa kehamilan.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

18 Tahun ke Atas

Kanker Payudara:
Dalam pengobatan tambahan kanker payudara nodus positif dan nodus negatif yang dapat dioperasi, dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75 mg/m² diberikan 1 jam setelah doxorubicin 50 mg/m² dan siklofosfamid 500 mg/m² setiap 3 minggu selama 6 siklus. Untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastatik lokal, dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 100 mg/m² dalam monoterapi. Pada pengobatan lini pertama, docetaxel 75 mg/m² diberikan dalam terapi kombinasi dengan doxorubicin (50 mg/m²).

Dalam kombinasi dengan trastuzumab, dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 100 mg/m² setiap 3 minggu, dengan trastuzumab diberikan setiap minggu. Dalam percobaan penting, infus docetaxel awal dimulai sehari setelah dosis pertama trastuzumab. Dosis docetaxel berikutnya diberikan segera setelah infus trastuzumab selesai, jika dosis trastuzumab sebelumnya dapat ditoleransi dengan baik. Untuk dosis dan pemberian trastuzumab, lihat ringkasan karakteristik produk.

Dalam kombinasi dengan capecitabine, dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75 mg/m² setiap 3 minggu, dikombinasikan dengan capecitabine 1.250 mg/m² dua kali sehari (dalam 30 menit setelah makan) selama 2 minggu diikuti dengan periode istirahat 1 minggu. Untuk perhitungan dosis capecitabine menurut luas permukaan tubuh, lihat ringkasan karakteristik produk capecitabine.

Kanker Paru-Paru non Sel Kecil:
Pada pasien yang belum pernah menjalani kemoterapi, dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75 mg/m² diberikan secara intravena selama 1 jam segera diikuti dengan cisplatin 75 mg/m² selama 30-60 menit setiap 3 minggu. Untuk pengobatan setelah kegagalan kemoterapi berbasis platinum sebelumnya, dosis yang dianjurkan adalah 75 mg/m² sebagai obat tunggal.

Kanker Ovarium:
Dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75-100 mg/m² diberikan sebagai infus 1 jam setiap 3 minggu. Dosis 100 mg/m² telah terbukti menghasilkan peningkatan moderat dalam tingkat respons dibandingkan dengan 75 mg/m² tetapi dikaitkan dengan toksisitas yang lebih besar.

Kanker prostat refrakter hormon:
Dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75 mg/m². Prednison atau prednisolon 5 mg oral dua kali sehari diberikan terus menerus.

Adenokarsinoma lambung:
Dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75 mg/m² sebagai infus 1 jam, diikuti oleh cisplatin 75 mg/m², sebagai infus 1 hingga 3 jam (keduanya hanya pada hari pertama), diikuti oleh 5-fluorouracil 750 mg/m² per hari diberikan sebagai infus 24 jam terus menerus selama 5 hari, dimulai pada akhir infus cisplatin. Perawatan diulangi setiap 3 minggu. Pasien harus menerima premedikasi dengan antiemetik dan hidrasi yang sesuai untuk pemberian cisplatin. G-CSF profilaksis harus digunakan untuk mengurangi risiko toksisitas hematologis.

Karsinoma sel skuamosa dari kanker kepala dan leher:
Pasien harus menerima premedikasi dengan antiemetik dan hidrasi yang tepat (sebelum dan sesudah pemberian cisplatin). Profilaksis G-CSf harus digunakan untuk mengurangi risiko toksisitas hematologis.

Kemoterapi induksi diikuti dengan radioterapi (TAX 323):
Untuk pengobatan induksi karsinoma sel skuamosa kanker kepala dan leher stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi, dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75 mg/m² sebagai infus 1 jam diikuti dengan cisplatin 75 mg/m² selama 1 jam, pada hari 1, diikuti oleh 5-fluorouracil sebagai infus kontinu pada 750 mg/m² per hari selama 5 hari. Regimen ini diberikan setiap 3 minggu selama 4 siklus. Setelah kemoterapi, pasien harus menerima radioterapi.

Kemoterapi induksi diikuti dengan kemoradioterapi (TAX 324):
Untuk pengobatan induksi stadium lanjut lokal (secara teknis tidak dapat dioperasi, kemungkinan penyembuhan bedah rendah, dan ditujukan untuk pelestarian organ) karsinoma sel skuamosa kanker kepala dan leher, dosis docetaxel yang dianjurkan adalah 75 mg/m² sebagai infus intravena 1 jam , diikuti dengan cisplatin 100 mg/m² diberikan sebagai infus 30 menit sampai 3 jam, diikuti dengan 5-fluorouracil 1000 mg/m²/hari sebagai infus terus menerus dari hari 1 sampai hari 4. Regimen ini diberikan setiap 3 minggu selama 3 siklus. Setelah kemoterapi, pasien harus menerima kemoradioterapi.

Pasien Lanjut Usia

Secara umum, pemilihan dosis untuk pasien usia lanjut harus hati-hati, mencerminkan frekuensi yang lebih besar dari penurunan fungsi hati, ginjal, atau jantung dan penyakit penyerta atau terapi obat lain pada pasien usia lanjut. Tidak ada instruksi khusus untuk digunakan pada orang tua. Dalam kombinasi dengan capecitabine, untuk pasien berusia 60 tahun atau lebih. Pengurangan dosis awal capecitabine hingga 75% direkomendasikan.

Premedikasi

Kecuali dikontraindikasikan, semua pasien harus diberikan premedikasi dengan kortikosteroid oral seperti deksametason 16 mg per hari (misalnya 8 mg dua kali sehari) selama 3 hari mulai 1 hari sebelum pemberian docetaxel.

Untuk kanker prostat, diberikan bersamaan dengan penggunaan prednison atau prednisolon, rejimen premedikasi yang dianjurkan adalah deksametason oral 8 mg, 12 jam, 3 jam dan 1 jam sebelum infus docetaxel. Docetaxel diberikan sebagai infus satu jam setiap tiga minggu.