Fonkopac 300

Indonesia • Ferron Par Pharmaceuticals

Indikasi

Kanker ovarium

  • Sebagai kemoterapi lini pertama untuk pengobatan kanker ovarium pada pasien dengan kanker ovarium stadium lanjut atau residu tumor (lebih besar dari 1 cm) setelah melakukan laparatomi, dikombinasikan dengan cisplatin.
  • Untuk kemoterapi lini kedua pada pasien kanker ovarium yang metastasis dan mengalami kegagalan terapi konvensional dengan senyawa yang mengandung platinum.

Kanker payudara
Paclitaxel diberikan sebagai senyawa tunggal, diindikasikan untuk terapi kanker payudara metastasis pada pasien yang mengalami kegagalan atau ketidaksesuaian dengan terapi anthracycline.

Non-Small-Cell lung cancer stadium lanjut
Kombinasi paclitaxel dengan cisplatin diberikan untuk pengobatan Non-Small-Cell lung cancer pada pasien yang berpotensi mengalami ketidaksesuaian dengan bedah kuratif dan/atau terapi radiasi. Hanya tersedia insufficient data terkait efisiensi paclitaxel untuk indikasi ini; ringkasan mengenai uji coba yang terkait, terkandung dalam bagian “Farmakokinetik”.

Komposisi

Paclitaxel 300 mg

Kemasan

1 vial berisi 50 ml

Bentuk Sediaan

Cairan Infus

Klasifikasi ATC

L01C

Perhatian

Alkohol
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan bersamaan dengan alkohol belum ditetapkan.
Alat Berat
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan saat mengoperasikan alat berat. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Masa Kehamilan
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan selama masa kehamilan.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

18 Tahun ke Atas

Kanker ovarium:

  • Pengobatan lini pertama: Meskipun regimen dosis lainnya saat ini sedang dievaluasi, terapi kombinasi dengan paclitaxel dan cisplatin direkomendasikan untuk pengobatan lini pertama kanker ovarium. Bergantung pada durasi infus, dua regimen dosis direkomendasikan untuk pengobatan dengan paclitaxel: Pemberian intravena dari 175 mg/2 dari luas area tubuh selama 3 jam, diikuti dengan cisplatin 75 mg/m2, atau paclitaxel 135 mg/m2 sebagai infus selama 24 jam, diikuti dengan cisplatin 75 mg/m2. Interval 3 minggu tanpa pengobatan direkomendasikan selama pemberian terapi.
  • Pengobatan lini kedua: Dosis paclitaxel yang direkomendasikan adalah 175 mg/m2 dari luas area tubuh, diberikan infus selama 3 jam, dengan interval 3 minggu antar program.

Kanker payudara:
Dosis paclitaxel yang direkomendasikan adalah 175 mg/m2 dari luas area tubuh, diberikan selama 3 jam, dengan interval 3 minggu antar program.

Non-small cell lung cancer:
Dosis paclitaxel yang direkomendasikan adalah 175 mg/m2 dari luas area tubuh diberikan selama 3 jam dilanjutkan dengan 80 mg/m2 cisplatin, dengan interval 3 minggu antar program.

Premedikasi

Seluruh pasien harus diberi premedikasi yang terdiri dari kortikosteroid, antihistamin, dan antagonis reseptor H2 sebelum pengobatan paclitaxel.

Premedikasi Dosis Pemberian sebelum paclitaxel:

  • Dexamethasone 20 mg oral sekitar 12 dan 6 jam
  • Diphenhydramine 50 mg IV 30-60 menit
  • Cimetidine or 300 mg IV 30-60 menit
  • Ranitidine 50 mg IV 30-60 menit

Paclitaxel harus diberikan menggunakan filter berpori mikro dengan ukuran pori ≤0,22 µm (in line filter). Hanya untuk penggunaan infus intravena setelah pengenceran.

Penyesuaian Dosis Selama Pengobatan

Pemberian dosis paclitaxel berikutnya tergantung tingkat toleransi setiap individu. Program pengobatan dengan paclitaxel dapat diulang hanya jika jumlah hitung darah neutrofil setidaknya mencapai 1.500/mm3 dan trombosit 100.000/mm3. Pada pasien yang menunjukkan neutropenia berat (neutrofil kurang dari 500/mm3 selama satu minggu atau lebih) atau neuropati perifer berat selama terapi paclitaxel, dosis harus dikurangi sebesar 20% pada terapi berikutnya.