Fonylin MR 60 mg

Indonesia • Ferron Par Pharmaceuticals

Indikasi

Diabetes yang tidak bergantung pada insulin (tipe-2)
Diabetes yang tidak bergantung pada insulin (tipe 2) pada pasien dewasa, ketika pengaturan diet, olahraga, dan penurunan berat badan saja belum cukup untuk mengontrol glukosa darah.

Komposisi

Gliclazide 60 mg

Kemasan

3 strip berisi masing-masing 10 tablet lepas lambat

Bentuk Sediaan

Tablet Lepas Lambat

Klasifikasi ATC

A10B

Perhatian

Alkohol
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan bersamaan dengan alkohol.
Alat Berat
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan saat mengoperasikan alat berat. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Masa Kehamilan
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan selama masa kehamilan.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

Sampai Usia 18 Tahun

Tidak tersedia data keamanan dan efikasi penggunaan pada anak-anak.

18 Sampai 65 Tahun

Penggunaan oral. Dosis sehari gliclazide dapat bervariasi dari setengah hingga dua tablet, yaitu 30 hingga 120 mg sekali minum pada saat sarapan.

Seperti agen hipoglikemik lainnya, dosis harus disesuaikan dengan respons metabolik dari tiap pasien (glukosa darah, HbA1c).

Dosis awal yang direkomendasikan adalah 30 mg per hari (setengah tablet Fonylin MR 60 mg).

Apabila glukosa darah dapat dikontrol secara memadai, dosis tersebut dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Apabila glukosa darah tidak dapat dikontrol dengan baik, dosis dapat ditingkatkan menjadi 60, 90, atau 120 mg per hari secara bertahap. Interval kenaikkan masing-masing dosis setidaknya 1 bulan, kecuali pada pasien yang glukosa darahnya tidak turun setelah dua minggu pengobatan. Pada kasus tersebut, dosis dapat ditingkatkan pada akhir minggu kedua pengobatan.

Dosis harian maksimum yang direkomendasikan adalah 120 mg per hari. Tablet Fonylin MR 60 mg dapat dibelah untuk fleksibilitas dosis yang akan dicapai.

65 Tahun ke Atas

Pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, Fonylin MR 60 mg harus diresepkan menggunakan aturan dosis yang sama yang direkomendasikan untuk pasien berusia di bawah 65 tahun.

Cara Pemberian

Disarankan untuk menelan tablet tanpa digerus atau dikunyah. Apabila terlewat satu dosis, dosis tidak boleh ditingkatkan pada hari berikutnya.

Pasien dengan Gangguan Fungsi Ginjal

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang, aturan dosis yang sama dapat digunakan seperti pada pasien dengan fungsi ginjal normal disertai pemantauan secara saksama.

Pada Pasien yang Berisiko Hipoglikemia

Disarankan untuk memulai terapi secara sistematis menggunakan dosis minimum 30 mg per hari.

Kombinasi dengan Agen Antidiabetik Lainnya

Fonylin MR 60 mg dapat diberikan secara kombinasi dengan biguanides, penghambat alpha glucosidase, atau insulin. Pada pasien yang tidak cukup dikontrol dengan Fonylin MR 60 mg, dapat mulai diberikan terapi insulin secara bersamaan di bawah pengawasan medis.

Penggantian dari Agen Antidiabetik Oral Lainnya

Fonylin MR 60 mg dapat digunakan untuk menggantikan agen antidiabetik oral lainnya. Pada kasus ini, dosis dan waktu paruh dari agen antidiabetik sebelumnya harus dipertimbangkan.

Periode transisi secara umum tidak diperlukan. Dosis awal 30 mg harus digunakan dan disesuaikan dengan respons glukosa darah pasien, seperti yang dijelaskan sebelumnya.

Ketika diganti dari sulfonylurea hipoglikemik dengan waktu paruh yang lama, diperlukan periode bebas obat selama beberapa hari untuk menghindari efek aditif dari kedua produk tersebut, yang dapat menyebabkan hipoglikemia. Selama pergantian tersebut, gunakan tata cara yang telah dijelaskan untuk mengawali pengobatan dengan Fonylin MR 60 mg, yaitu dengan dosis awal 30 mg/hari, yang diikuti dengan peningkatan dosis secara bertahap, bergantung pada hasil metabolik.