Injeksi Zoledronic acid monohydrate 4mg / 5ml

Ferron Par Pharmaceuticals

Komposisi

Zoledronic acid monohydrate4 mg

Tiap Kemasan Berisi

1 vial sebanyak 5 ml

Bentuk Sediaan

injeksi

Bentuk sediaanInjeksi

Rasa

Tidak ada

Klasifikasi W.H.O.

M05B

Tersedia Di

Indonesia

Peringatan

Alkohol

KONSULTASIKAN DENGAN DOKTER ANDASafety of this item for use with alcohol has not been established. Please consult your doctor.

Mesin

PERINGATANThis item may not be safe for use while operating heavy machinery. Use with caution and after consultation with your doctor.

Kehamilan

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during pregnancy.

Laktasi

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during lactation.

Indikasi

Pencegahan skeletal related events
(fraktur patologis, kompresi tulang belakang, radiasi atau operasi tulang, atau hiperkalsemia yang disebabkan tumor) pada pasien dengan kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang.
Pengobatan Hypercalcemia of malignancy

Dosis

18 TAHUN KE ATAS
— Pencegahan skeletal related events pada pasien kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang:
Dosis yang direkomendasikan adalah 4 mg zoledronic acid setiap 3-4 minggu. Pasien juga harus diberikan suplemen kalsium oral 500 mg dan vitamin D 400 IU setiap hari.

— Pengobatan hypercalcemia of malignancy:
Dosis yang direkomendasikan pada hiperkalsemia (kalsium serum setelah dikoreksi albumin serum ≥12,0 mg/dl atau 3,0 mmol/l) adalah 4 mg zoledronic acid dosis tunggal. Pasien harus dijaga agar terhidrasi dengan baik sebelum dan selama pemberian zoledronic acid.

Zoledronic acid hanya boleh diberikan kepada pasien oleh tenaga kesehatan profesional yang berpengalaman dalam pemberian bifosfonat secara intravena.
Zoledronic acid tidak boleh dicampur dengan kalsium atau kation divalen lain yang terkandung dalam larutan infus, seperti larutan Ringer Laktat dan harus diberikan sebagai larutan infus intravena tunggal dalam selang infus yang terpisah dari obat lain selama tidak kurang dari 15 menit.
Pasien harus dijaga agar terhidrasi dengan baik sebelum dan selama pemberian zoledronic acid.

0 SAMPAI 18 TAHUN
Keamanan dan efikasi zoledronic acid pada anak belum diketahui.

Zoledronic acid hanya boleh diberikan kepada pasien oleh tenaga kesehatan profesional yang berpengalaman dalam pemberian bifosfonat secara intravena.
Zoledronic acid tidak boleh dicampur dengan kalsium atau kation divalen lain yang terkandung dalam larutan infus, seperti larutan Ringer Laktat dan harus diberikan sebagai larutan infus intravena tunggal dalam selang infus yang terpisah dari obat lain selama tidak kurang dari 15 menit.
Pasien harus dijaga agar terhidrasi dengan baik sebelum dan selama pemberian zoledronic acid.

PASIEN DENGAN GANGGUAN FUNGSI GINJAL
— Hypercalcemia of malignancy (HCM):
Pengobatan zoledronic acid pada pasien dewasa dengan HCM yang juga memiliki gangguan fungsi ginjal berat harus mempertimbangkan antara risiko dan manfaat pengobatan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien HCM dengan kreatinin serum <400 µmol/l atau <4,5 mg/dl.

— Pencegahan skeletal related events pada pasien kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang:
Ketika memulai pengobatan dengan zoledronic acid pada pasien dengan multipel mieloma atau metastasis lesi tulang dari tumor padat, kadar kreatinin serum dan bersihan kreatinin (Clcr) harus diukur. Clcr dihitung dari kadar kreatinin serum menggunakan rumus Cockcroft-Gault. Zoledronic acid tidak direkomendasikan untuk pasien yang sebelumnya diketahui menderita gangguan fungsi ginjal berat (dengan Clcl < 30 ml/ menit)

Berikut ini dosis zoledronic acid yang direkomendasikan:
CrCl >60 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 4.0 mg
CrCl 50-60 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3.5* mg
CrCl 40-49 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3.3* mg
CrCl 30-39 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3.0* mg
*Dosis dihitung dengan asumsi target AUC 0,66 (mg.jam/l) (Clcr= 75 ml/menit).