Tablet Stator 20mg

Dexa Medica

Komposisi

Atorvastatin20 mg

Tiap Kemasan Berisi

3 kemasan blister sebanyak 10 tablet

Bentuk Sediaan

tablet

Bentuk sediaanTablet; salut

Rasa

Tidak ada

Klasifikasi W.H.O.

C10A

Tersedia Di

Indonesia

Peringatan

Alkohol

PERINGATANThis item may not be safe for use with alcohol. Use with caution and after consultation with your doctor.

Mesin

KONSULTASIKAN DENGAN DOKTER ANDASafety of this item for use while operating heavy machinery has not been established. Please consult your doctor.

Kehamilan

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during pregnancy.

Laktasi

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during lactation.

Indikasi

Atorvastatin diindikasikan sebagai tambahan terhadap diet untuk mengurangi peningkatan kolesterol total, kolesterol LDL, apolipoprotein B dan trigliserida pada pasien dengan hyprecholesterolemia primer, hyperlipidemia campuran, dan familial hypercholesterolemia (FH) heterozigot dan homozigot saat respons terhadap diet dan pengukuran non farmakologi lainnya tidak adekuat.
Pencegahan komplikasi kardiovaskular
Pada pasien hipertensi (usia 40 tahun atau lebih) dan dyslipidemia dengan sedikitnya 3 faktor risiko untuk kejadian kardiovaskular selanjutnya, seperti LVH, abnormalitas ECG, NIDDM, penyakit vaskular perifer, riwayat mengalami kejadian cerebrovascular termasuk TIA ≥3 bulan sebelumnya, mikroalbuminuria/proteinuria, merokok (rutin merokok dalam 1 tahun terakhir, 20 rokok atau cerutu/minggu), rasio TC/HDL-C ≥6 dan riwayat kejadian penyakit arteri koroner pada keluarga terdekat sebelum berusia 55 tahun (pria) atau 60 tahun (wanita), atorvastatin diindikasikan untuk:
– Mengurangi risiko penyakit jantung koroner yang fatal dan infark miokardium nonfatal.
– Mengurangi risiko stroke.
– Mengurangi risiko prosedur revaskularisasi dan angina pektoris.
Pasien anak-anak (usia 10-17 tahun)
Atorvastatin diindikasikan sebagai tambahan terhadap diet untuk menurunkan kadar kolesterol total, LDL-C dan apo B pada anak laki-laki dan perempuan postmenarchal usia 10-17 tahun, dengan familial hypercholesterolemia heterozigot jika setelah percobaan yang adekuat dari terapi diet, ditemukan hal-hal sebagai berikut:
a. Kadar LDL-C tetap ≥190 mg/dl atau
b. Kadar LDL-C tetap ≥160 mg/dl dan:
– Terdapat riwayat keluarga mengalami penyakit kardiovaskular yang prematur atau,
– Dua atau lebih faktor risiko CVD lain yang terdapat pada pasien anak-anak.

Dosis

10 SAMPAI 17 TAHUN
— Familial hypercholesterolemia heterozigot pada pasien anak-anak
Dosis awal atorvastatin yang direkomendasikan adalah 10 mg/hari; dosis maksimum yang direkomendasikan adalah 20 mg/hari (dosis lebih besar dari 20 mg belum pernah diteliti pada populasi ini). Dosis harus disesuaikan pada setiap individu berdasarkan target terapi yang direkomendasikan. Penyesuaian harus dilakukan pada interval 4 minggu atau lebih.

18 SAMPAI 65 TAHUN
Dosis awal yang biasa diberikan adalah 10 mg sekali sehari. Rentang dosis adalah antara 10-80 mg sekali sehari. Dosis dapat diberikan kapan saja setiap harinya, dengan atau tanpa makanan. Dosis awal dan pemeliharaan harus disesuaikan pada setiap individu berdasarkan standar kadar LDL-C, pencapaian terapi dan respons pasien. Setelah pemberian awal dan atau saat titrasi dosis atorvastatin, kadar lipid harus dianalisis dalam waktu 2-4 minggu dan dosisnya disesuaikan.

— Hypercholesterolemia primer dan hyperlipidemia campuran
Sebagian besar pasien terkontrol dengan 10 mg atorvastatin sekali sehari. Respons terapeutik merupakan bukti dalam waktu 2 minggu dan respons maksimum biasanya dicapai dalam waktu 4 minggu. Respons dijaga selama terapi kronis.

— Familial hypercholesterolemia homozigot
Pada penelitian compassionate-use, pasien dengan familial hypercholesterolemia homozigot sebagian besar memberi respons pada dosis 80 mg atorvastatin.

65 TAHUN KE ATAS
Tidak ada perbedaan dalam keamanan, efikasi atau pencapaian target pengobatan lipid antara pasien lanjut usia dengan populasi secara keseluruhan.

PETUNJUK UMUM
Sebelum memulai terapi dengan atorvastatin, diet yang sesuai dicoba untuk mengontrol hypercholesterolemia, olah raga dan penurunan berat badan pada pasien obesitas dan dilakukan pengobatan terhadap penyakit yang mendasari. Pasien harus melanjutkan diet standar penurunan kolesterol selama pengobatan dengan atorvastatin.

PASIEN DENGAN INSUFISIENSI HATI
Atorvastatin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan sejumlah alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit hati. Penyakit hati aktif atau peningkatan transaminase menetap yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya merupakan kontraindikasi pada penggunaan atorvastatin.

PASIEN DENGAN INSUFISIENSI GINJAL
Tidak perlu penyesuaian dosis.

PENGGUNAAN KOMBINASI DENGAN OBAT LAIN
Pada kasus dimana terapi bersama atorvastatin dengan cyclosporine diperlukan, dosis atorvastatin tidak boleh lebih dari 10 mg.