Tablet Sustained-Release Fonylin MR 60mg

Ferron Par Pharmaceuticals

Komposisi

Gliclazide60 mg

Tiap Kemasan Berisi

3 strip sebanyak 10 tablet sustained-release

Bentuk Sediaan

tablet sustained-release

Bentuk sediaanTablet; dilapisi; sustained-release

Rasa

Tidak ada

Klasifikasi W.H.O.

A10B

Tersedia Di

Indonesia

Peringatan

Alkohol

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item should not be used with alcohol.

Mesin

PERINGATANThis item may not be safe for use while operating heavy machinery. Use with caution and after consultation with your doctor.

Kehamilan

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during pregnancy.

Laktasi

TIDAK DIREKOMENDASIKANThis item is not safe for use during lactation.

Indikasi

Diabetes yang tidak bergantung pada insulin (tipe-2)
Diabetes yang tidak bergantung pada insulin (tipe 2) pada pasien dewasa, ketika pengaturan diet, olahraga, dan penurunan berat badan saja belum cukup untuk mengontrol glukosa darah.

Dosis

SAMPAI USIA 18 TAHUN
Tidak tersedia data keamanan dan efikasi penggunaan pada anak-anak.

18 SAMPAI 65 TAHUN
Penggunaan oral. Dosis sehari gliclazide dapat bervariasi dari setengah hingga dua tablet, yaitu 30 hingga 120 mg sekali minum pada saat sarapan.

Seperti agen hipoglikemik lainnya, dosis harus disesuaikan dengan respons metabolik dari tiap pasien (glukosa darah, HbA1c).

Dosis awal yang direkomendasikan adalah 30 mg per hari (setengah tablet FONYLIN MR 60 mg).

Apabila glukosa darah dapat dikontrol secara memadai, dosis tersebut dapat digunakan untuk terapi pemeliharaan. Apabila glukosa darah tidak dapat dikontrol dengan baik, dosis dapat ditingkatkan menjadi 60, 90, atau 120 mg per hari secara bertahap. Interval kenaikkan masing-masing dosis setidaknya 1 bulan, kecuali pada pasien yang glukosa darahnya tidak turun setelah dua minggu pengobatan. Pada kasus tersebut, dosis dapat ditingkatkan pada akhir minggu kedua pengobatan.

Dosis harian maksimum yang direkomendasikan adalah 120 mg per hari. Tablet FONYLIN MR 60 mg dapat dibelah untuk fleksibilitas dosis yang akan dicapai.

65 TAHUN KE ATAS
Pada pasien yang berusia di atas 65 tahun, FONYLIN MR 60 mg harus diresepkan menggunakan aturan dosis yang sama yang direkomendasikan untuk pasien berusia di bawah 65 tahun.

CARA PEMBERIAN
Disarankan untuk menelan tablet tanpa digerus atau dikunyah.
Apabila terlewat satu dosis, dosis tidak boleh ditingkatkan pada hari berikutnya.

PASIEN DENGAN GANGGUAN FUNGSI GINJAL
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang, aturan dosis yang sama dapat digunakan seperti pada pasien dengan fungsi ginjal normal disertai pemantauan secara saksama.

PADA PASIEN YANG BERISIKO HIPOGLIKEMIA
Disarankan untuk memulai terapi secara sistematis menggunakan dosis minimum 30 mg per hari.

KOMBINASI DENGAN AGEN ANTIDIABETIK LAINNYA
FONYLIN MR 60 mg dapat diberikan secara kombinasi dengan biguanides, penghambat alpha glucosidase, atau insulin. Pada pasien yang tidak cukup dikontrol dengan FONYLIN MR 60 mg, dapat mulai diberikan terapi insulin secara bersamaan di bawah pengawasan medis.

PENGGANTIAN DARI AGEN ANTIDIABETIK ORAL LAINNYA
FONYLIN MR 60 mg dapat digunakan untuk menggantikan agen antidiabetik oral lainnya. Pada kasus ini, dosis dan waktu paruh dari agen antidiabetik sebelumnya harus dipertimbangkan.

Periode transisi secara umum tidak diperlukan. Dosis awal 30 mg harus digunakan dan disesuaikan dengan respons glukosa darah pasien, seperti yang dijelaskan sebelumnya.

Ketika diganti dari sulfonylurea hipoglikemik dengan waktu paruh yang lama, diperlukan periode bebas obat selama beberapa hari untuk menghindari efek aditif dari kedua produk tersebut, yang dapat menyebabkan hipoglikemia. Selama pergantian tersebut, gunakan tata cara yang telah dijelaskan untuk mengawali pengobatan dengan Fonylin MR 60 mg, yaitu dengan dosis awal 30 mg/hari, yang diikuti dengan peningkatan dosis secara bertahap, bergantung pada hasil metabolik.