{"id":43624,"date":"2022-02-08T19:03:04","date_gmt":"2022-02-08T12:03:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.dexagroup.com\/fonko-2022\/"},"modified":"2025-09-11T14:45:20","modified_gmt":"2025-09-11T07:45:20","slug":"fonko","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/fonko\/","title":{"rendered":"Fonko International Pharmaceuticals"},"content":{"rendered":"

[et_pb_section fb_built=”1″ module_id=”kswro-page-banner” module_class=”is-3by1 is-red” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” background_image=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/dexagroup-2025-banner-fonko-international.jpg” background_last_edited=”on|phone” background_image_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/dexagroup-2025-banner-fonko-international-1600×545.jpg” background_image_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/dexagroup-2025-banner-fonko-international-1024×349.jpg” background_enable_image_tablet=”on” background_enable_image_phone=”on” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” max_width=”1800px” module_alignment=”center” custom_margin=”0px|0px|0px|0px|true|true” custom_padding=”0px|0px|0px|0px|true|true” locked=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/dexagroup-2022-banner-element-logo-fonko-512×337.png” title_text=”dexagroup-2022-banner-element-logo-fonko” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/dexagroup-2022-banner-element-logo-fonko-512×337.png” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/dexagroup-2022-banner-element-logo-fonko-256×168.png” src_last_edited=”on|phone” module_class=”banner-logo-element bigger” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ specialty=”on” module_id_1=”kswro-page-sidebar” module_id_2=”kswro-page-content-area” module_class_1=”sticky” module_id=”kswro-page-container” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”1_4″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]Gambaran Umum<\/a>
\nSertifikasi<\/a>
\nManufaktur<\/a>
\nKapabilitas<\/a>
\nLaboratorium<\/a>
\nGudang<\/a>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=”3_4″ specialty_columns=”3″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_row_inner column_structure=”1_2,1_2″ module_id=”kswro-page-row” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column_inner type=”1_2″ saved_specialty_column_type=”3_4″ module_class=”kswro-page-column” _builder_version=”4.15″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”Title” module_class=”is-sr-only” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Fonko International Pharmaceuticals<\/h1>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=”Gambaran Umum” module_id=”gambaran-umum” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Gambaran Umum<\/h2>\n

Fonko International didirikan pada tahun 2010 untuk memproduksi dan menyediakan obat-obatan kanker atau produk onkologi yang berkualitas ke seluruh dunia. Fasilitas produksi yang berteknologi tinggi dan memiliki tingkat kepatuhan yang mutakhir terhadap regulasi global memungkinkan Fonko untuk memproduksi obat kanker dengan bahan baku aktif (API) hingga Occupational Exposure Band of 5<\/em> (peringkat tertinggi) yang berarti Fonko bisa memproduksi obat kanker hingga level paling toksik. Fonko saat ini memiliki lini produksi steril untuk injeksi cair dan injeksi liofilisasi, serta lini produksi sediaan padat oral untuk tablet dan kapsul.<\/p>\n

Fonko secara konsisten menyediakan produk onkologi dan menyediakan layanan kontrak manufaktur bagi mitra global, termasuk regulated market<\/em>. Fasilitas Fonko yang terletak di Cikarang, Jawa Barat, Indonesia, dirancang untuk memenuhi berbagai persyaratan regulasi GMP, seperti regulasi dari Uni Eropa, TGA Australia, dan Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC\/S).<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_video src=”https:\/\/youtu.be\/YymXKG7SC5I” module_class=”kswro-page-section” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_video][et_pb_code admin_label=”Sertifikasi” module_id=”sertifikasi” module_class=”kswro-page-section certifications” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Sertifikasi<\/h2>\n

<\/p>\n

\t<\/p>\n
\t\t<\/p>\n

Sertifikat GMP untuk Injeksi Volume Kecil Onkologi<\/h3>\n

\t\tBPOM\t\tIndonesia (anggota PIC\/S)\t<\/div>\n

\t<\/p>\n

\t\t<\/p>\n

Sertifikat GMP untuk Injeksi Beku Kering Onkologi<\/h3>\n

\t\tBPOM\t\tIndonesia (anggota PIC\/S)\t<\/div>\n

<\/p>\n

\t\t<\/p>\n

Sertifikat GMP untuk Injeksi Volume Kecil Onkologi<\/h3>\n

\t\tNational Centre For Public Health and Pharmacy\t\tHungaria\t<\/div>\n

\t<\/p>\n

\t\t<\/p>\n

Sertifikat GMP untuk Injeksi Beku Kering Onkologi<\/h3>\n

\t\tNational Centre For Public Health and Pharmacy\t\tHungaria\t<\/div>\n

\t<\/p>\n

\t\t<\/p>\n

Sertifikat Sistem Jaminan Halal<\/h3>\n

\t\tBPJPH\t\tIndonesia\t<\/div>\n

<\/p>\n

\t\t<\/p>\n

Sertifikasi ISO 45001:2018<\/h3>\n

\t\tSGS\t<\/div>\n

<\/p>\n

\t\t<\/p>\n

Sertifikasi ISO 14001:2015<\/h3>\n

\t\tSGS\t<\/div>\n

<\/div>\n

[\/et_pb_code][et_pb_text admin_label=”Manufaktur Title” module_id=”manufaktur” module_class=”kswro-page-section noborder nospace” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Manufaktur<\/h2>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-manufacturing-1600×900.jpg” title_text=”dexagroup-2022-image-manufacturing” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-manufacturing-1600×900.jpg” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-manufacturing-1024×576.jpg” src_last_edited=”on|phone” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Manufaktur” module_class=”kswro-page-section” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ locked=”off” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n

Fasilitas lini produksi steril untuk injeksi cair dan injeksi beku-kering dalam berbagai ukuran vial, dengan volume batch<\/em> yang bervariasi. Lini produksi ini mampu memproses produk onkologi secara aseptik dan sterilisasi akhir dalam lingkungan yang terkontrol. Selain memproduksi injeksi steril, Fonko juga mengoperasikan fasilitas manufaktur yang didedikasikan untuk produksi sediaan oral, termasuk tablet dan kapsul. Dengan menerapkan proses manufaktur yang aman dan efisien, termasuk sistem manajemen kualitas yang ketat, Fonko telah mengembangkan reputasi untuk menyediakan produk onkologi dengan kualitas tanpa kompromi.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=”Kapabilitas – Produksi Steril – Mixing” module_id=”kapabilitas” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n

Kapabilitas<\/h2>\n
Produksi Steril<\/div>\n

<\/p>\n

Mixing<\/div>\n

Untuk memastikan keselamatan operator dan keamanan produk, mesin pencampuran diintegrasikan dengan sistem perlindungan (containment system<\/em>) berupa isolator yang dapat menangani bahan baku aktif dengan potensi tinggi. Tangki pencampuran memiliki ukuran yang bervariasi dan mampu menangani bahan baku aktif yang peka terhadap suhu, cahaya, serta pelarut yang mudah terbakar. Mesin ini juga mempunyai sistem kontrol untuk pemanasan dan pendinginan, sistem pemantauan online<\/em> untuk suhu, pH, dan oksigen terlarut serta sistem SCADA yang berbasis komputer.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-capabilities-2000×1338.jpg” title_text=”dexagroup-2022-image-capabilities” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-capabilities-2000×1338.jpg” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-capabilities-2000×1338.jpg” src_last_edited=”on|desktop” admin_label=”Image” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Kapabilitas – Produksi Steril – Lini Pengisian” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ locked=”off” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n

Lini Pengisian<\/div>\n

Lini pengisian terdiri atas mesin pengisian yang dilengkapi dengan pompa piston volumetric serta pompa peristaltik presisi, mesin pencuci dan depirogenasi vial, mesin capping<\/em>, serta mesin dekontaminasi eksternal. Teknologi perlindungan digunakan untuk menyediakan lingkungan aseptik, memastikan sterilitas produk dan keselamatan operator. Mesin pengisi dilengkapi dengan sistem penimbangan (checkweighing<\/em> 100%) dan sistem alarm untuk memastikan akurasi volume. Lini pengisian memungkinkan proses berbagai ukuran vial, proses, dan batch size<\/em>.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-filling-line-1600×1067.jpg” title_text=”dexagroup-2022-image-filling-line” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-filling-line-1600×1067.jpg” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-filling-line-1024×683.jpg” src_last_edited=”on|phone” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Kapabilitas – Produksi Steril – Freeze Drying” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Freeze Drying<\/div>\n

Mesin liofilisasi (freeze dryer<\/em>) terhubung ke jalur pengisian melalui sistem transfer otomatis (loading and unloading system<\/em>). Mesin ini tidak hanya mampu memproduksi dengan pelarut berbasis air, tetapi juga pelarut organik dengan berbagai durasi siklus dan ukuran vial. Sistem transfer otomatis, dilengkapi dengan penataan vial baris-demi-baris secara otomatis, meningkatkan efisiensi dan meminimalkan intervensi operator, memastikan sterilitas produk. Sistem ini dilengkapi dengan area pra-pendingin untuk memastikan stabilitas produk yang sensitif terhadap suhu.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-freeze-drying-1600×1067.jpg” title_text=”dexagroup-2022-image-freeze-drying” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-freeze-drying-1600×1067.jpg” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-freeze-drying-1024×683.jpg” src_last_edited=”on|phone” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Kapabilitas – Produksi Steril – Pengemasan Inline” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ locked=”off” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n

Pengemasan Inline<\/div>\n

Proses pengemasan otomatis dan berkelanjutan meminimalkan risiko pencampurbauran (mix up<\/em>) sekaligus meningkatkan produktivitas. Teknologi Inspeksi Visual Otomatis memastikan bahwa 100% vial untuk Injeksi cairan dan lyophilized<\/em> diperiksa dan divalidasi untuk mencapai kualitas produk yang konsisten. Pelabelan didukung dengan kamera OCR untuk memeriksa setiap label dan memverifikasi keakuratan dan kualitas pencetakannya sehingga mencegah terjadinya mix up<\/em> produk. Mesin pada bagian hilir terdapat mesin karton otomatis dengan dilengkapi pembaca pharma code<\/em>, dan penggunaan desain karton untuk mencegah pemalsuan. Fonko juga dilengkapi dengan serialisasi untuk mendukung pengemasan yang aman dan dapat dilacak.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/dexagroup-image-fonkopac-fonkogem.webp” title_text=”dexagroup-image-fonkopac-fonkogem” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-inline-packaging-1600×1131.png” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-inline-packaging-1024×724.png” src_last_edited=”off|desktop” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Kapabilitas – Oral Solid Dosage” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ locked=”off” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n

Produksi Sediaan Padat Oral<\/div>\n

Fonko dapat memproduksi berbagai jenis produk sediaan oral, termasuk tablet dan kapsul. Peralatan produksi dilengkapi dengan containment system<\/em> untuk memastikan keselamatan operator dan integritas produk, khususnya saat menangani senyawa dengan potensi tinggi. Selain itu, fasilitas ini juga mampu melakukan pengemasan sediaan padat oral dalam format blister alu-alu maupun alu-PVC, untuk mendukung stabilitas produk dan memenuhi persyaratan pasar yang beragam.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/dexagroup-image-oral-solid-dosage.webp” title_text=”dexagroup-image-oral-solid-dosage” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-inline-packaging-1600×1131.png” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-inline-packaging-1024×724.png” src_last_edited=”off|desktop” module_class=”kswro-page-section” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Laboratorium” module_id=”laboratorium” module_class=”kswro-page-section noborder” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Laboratorium<\/h2>\n

Fasilitas laboratorium dibagi menjadi 3 area, yaitu laboratorium containment<\/em>, laboratorium kimia umum, dan laboratorium mikrobiologi. Laboratorium containment<\/em> berperan menganalisis serbuk sitotoksik (baik bahan baku aktif maupun injeksi beku kering), dan dilengkapi dengan sistem perlindungan untuk memastikan keamanan analis. Laboratorium kimia umum menganalisis sampel dalam bentuk cair atau sampel dalam wadah tertutup, dan dilengkapi dengan instrumen autosampler<\/em> untuk kekonsistenan analisis dan meningkatkan kapasitas pemeriksaan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (HPLC) dan Kromatografi Gas (GC). Laboratorium mikrobiologi dilengkapi dengan isolator pengujian sterilitas, dengan siklus dekontaminasi tervalidasi dan parameter siklus yang ditentukan, memungkinkan kondisi kerja aseptik dengan jaminan sterilitas tertinggi.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-laboratories-1600×1063.jpg” title_text=”dexagroup-2022-image-laboratories” src_tablet=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-laboratories-1600×1063.jpg” src_phone=”https:\/\/www.dexagroup.com\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/dexagroup-2022-image-laboratories-1024×680.jpg” src_last_edited=”on|phone” module_class=”kswro-page-section” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][et_pb_text admin_label=”Gudang” module_id=”gudang” module_class=”kswro-page-section” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n

Gudang<\/h2>\n

Gudang yang memadai didukung dengan peralatan penanganan material secara otomatis (sistem ASRS) untuk memastikan bahwa material dan produk dikelola dengan baik. Gudang dikontrol suhunya, dengan pemantauan waktu secara realtime<\/em> dan sistem alarm untuk memastikan bahwa bahan dan produk disimpan sesuai persyaratan penyimpanan masing-masing. Fonko mempunyai berbagai kondisi penyimpanan, termasuk penyimpanan suhu sejuk, penyimpanan suhu dingin, dan penyimpanan suhu kamar, penyimpanan untuk produk mudah terbakar, dan penyimpanan khusus untuk bahan baku aktif. Sistem manajemen gudang terintegrasi dengan sistem ERP untuk memastikan akurasi material yang dipilih.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column_inner][et_pb_column_inner type=”1_2″ module_class=”kswro-page-column highlight” _builder_version=”4.15″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][\/et_pb_column][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Gambaran Umum Sertifikasi Manufaktur Kapabilitas Laboratorium GudangFonko International PharmaceuticalsGambaran Umum Fonko International didirikan pada tahun 2010 untuk memproduksi dan menyediakan obat-obatan kanker atau produk onkologi yang berkualitas ke seluruh dunia. Fasilitas produksi yang berteknologi tinggi dan memiliki tingkat kepatuhan yang mutakhir terhadap regulasi global memungkinkan Fonko untuk memproduksi obat kanker dengan bahan baku aktif (API) […]<\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-43624","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-09-24 18:25:47","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"translation_priority","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/43624","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=43624"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/43624\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63606,"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/43624\/revisions\/63606"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.dexagroup.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=43624"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}