SKYCellflu Quadrivalent

Kontraindikasi:
Jangan berikan vaksin pada individuindividu dengan kondisi berikut. Sebagai pengecualian, vaksin dapat diberikan kepada individu-individu yang berisiko terhadap kemungkinan infeksi influenza dan dipastikan tidak memiliki kemungkinan mengalami kecacatan serius akibat pemberian vaksin.

• Reaksi hipersensitivitas terhadap zat aktif dan/atau bahan lainnya (termasuk formalin sebagai agen inaktivasi virus dalam proses pembuatan bahan obat) yang ada di dalam SKYCellflu Quadrivalent.
• Penyakit demam atau infeksi akut.
• Riwayat reaksi hipersensitivitas berat dan/atau gejala kejang akibat vaksinasi influenza sebelumnya.
• Riwayat sindrom Guillain-Barre atau kelainan neurologis lainnya dalam 6 minggu setelah vaksinasi influenza sebelumnya.
• Demam.
• Penyakit kardiovaskular, penyakit ginjal, atau penyakit hati dalam fase akut, eksaserbasi, atau aktif.
• Penyakit pernapasan akut atau infeksi aktif lainnya.
• Riwayat reaksi anafilaksis terhadap bahan apa pun yang ada di dalam SKYCellflu Quadrivalent.
• Riwayat yang diduga sebagai reaksi alergi, termasuk ruam sistemik, terhadap vaksinasi sebelumnya.
• Kondisi-kondisi medis lain yang didiagnosis tidak sesuai untuk diberikan vaksin SKYCellflu Quadrivalent.

Peringatan dan Perhatian:

• Kehamilan: keamanan dan efikasi SKYCellflu Quadrivalent belum pernah dievaluasi pada wanita hamil. Efek samping langsung dan/atau tidak langsung yang terkait dengan toksisitas reproduksi dan perkembangan tidak diamati pada uji hewan.
• Menyusui: keamanan dan efikasi SKYCellflu Quadrivalent belum pernah dievaluasi pada ibu menyusui.
• Pasien dengan penyakit kardiovaskular atau pernapasan kronis atau pasien dengan diabetes melitus dapat mengalami eksaserbasi yang signifikan dari penyakit yang ada ketika terjadi infeksi influenza, dan karena itu pasien sebaiknya divaksinasi dengan hati-hati, apabila diperlukan.
• Seperti injeksi intramuskuler lainnya, pasien dengan gangguan perdarahan seperti hemofilia dan trombositopenia atau pasien yang mendapat terapi antikoagulan tidak boleh menerima SKYCellflu Quadrivalent kecuali manfaat potensial lebih besar daripada risiko pemberian. Apabila memutuskan untuk memberikan SKYCellflu Quadrivalent pada pasien-pasien tersebut, maka pemberian harus dilakukan dengan hati-hati untuk menghindari risiko pembentukan hematoma setelah penyuntikan.
• Instruksi harus diberikan kepada penerima vaksin atau wali penerima untuk beristirahat pada hari vaksinasi dan keesokan harinya, untuk menjaga kebersihan tempat penyuntikan, dan segera mencari pertolongan medis jika gejala seperti demam dan kejang terjadi setelah vaksinasi.
• SKYCellflu Quadrivalent hanya dapat mencegah penyakit yang disebabkan oleh virus influenza, dan tidak mencegah infeksi yang disebabkan oleh sumber lain yang menunjukkan gejala yang mirip dengan influenza.
• Seperti sediaan vaksin injeksi lainnya, intervensi darurat yang tepat harus disiapkan untuk kemungkinan munculnya respons anafilaksis setelah pemberian vaksin.
• Sinkop dapat terjadi setelah atau bahkan sebelum vaksinasi sebagai reaksi psikologis terhadap jarum suntik. Tindakan yang tepat harus dilakukan untuk mencegah cedera akibat sinkop.