Atevir

Indonesia • Dexa Medica

Indikasi

Infeksi Virus Hepatitis B Kronis
Entecavir diindikasikan untuk terapi infeksi virus hepatitis B kronis pada orang dewasa yang terbukti mengalami replikasi virus aktif dan baik dengan adanya peningkatan serum aminotransferase (ALT atau AST) secara terus-menerus atau penyakit yang secara histologi aktif.

Indikasi ini berdasarkan data efikasi dan kemanan pada pasien dewasa yang belum pernah mendapat terapi nukleosida dan pada pasien dewasa yang kebal terhadap lamivudine dengan infeksi HBV kronis positif HBeAg atau negatif HbeAg disertai kompensasi penyakit hati dan data yang lebih terbatas pada pasien dewasa dengan infeksi HIV dan HBV secara bersamaan yang telah menerima terapi lamivudine sebelumnya.

Komposisi

Entecavir 0,5 mg

Kemasan

3 blister berisi masing-masing 10 tablet

Bentuk Sediaan

Tablet

Klasifikasi ATC

J05A

Perhatian

Alkohol
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan bersamaan dengan alkohol belum ditetapkan.
Alat Berat
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan saat mengoperasikan alat berat. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Masa Kehamilan
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan selama masa kehamilan belum ditetapkan.
Menyusui
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan selama menyusui belum ditetapkan.

Dosis

0 Sampai 16 Tahun

Keamanan dan efikasi entecavir pada pasien anak di bawah umur 16 tahun belum ditetapkan.

16 Tahun ke Atas

Dosis direkomendasikan untuk infeksi virus hepatitis B kronis:
0,5 mg sekali sehari.

Dosis direkomendasikan untuk orang dengan riwayat virus hepatitis B menerima lamivudine atau dengan mutasi resistansi lamivudine:
1 mg sekali sehari.

Pasien Lanjut Usia

Entecavir secara substansial diekskresikan melalui ginjal, dan risiko reaksi toksik terhadap obat ini mungkin lebih besar pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Karena pasien lanjut usia lebih mungkin mengalami penurunan fungsi ginjal, perhatian harus dilakukan dalam pemilihan dosis, dan hal tersebut mungkin berguna untuk memantau fungsi ginjal.

Detail Lainnya

Entecavir harus digunakan pada saat perut kosong (setidaknya 2 jam sesudah makan dan setidaknya 2 jam sebelum waktu makan berikutnya).

Pasien dengan Gangguan Fungsi Ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, bersihan entecavir oral menurun sejalan dengan penurunan bersihan kreatinin. Penyesuaian dosis direkomendasikan untuk pasien dengan bersihan kreatinin <50 ml/menit, termasuk pasien hemodialisis atau continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).

Pasien dengan Gangguan Fungsi Hati

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi hati.