Beriate 250

Indonesia • Dexa Medica

Indikasi

Terapi dan profilaksis perdarahan pada pasien dengan hemofilia A (defisiensi faktor VIII bawaan).

Komposisi

Coagulation Factor VIII 250 IU

Kemasan

1 vial berisi serbuk dan 1 vial berisi pengencer

Bentuk Sediaan

Serbuk Injeksi

Klasifikasi ATC

B02B

Perhatian

Alkohol
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan bersamaan dengan alkohol belum ditetapkan.
Alat Berat
Aman Jika Diresepkan
Item ini aman digunakan saat mengoperasikan alat berat.
Masa Kehamilan
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan selama masa kehamilan. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Menyusui
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan selama menyusui. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Dosis

1 Sampai 18 Tahun

Dosis pada anak-anak didasarkan pada berat badan dan oleh karena itu umumnya didasarkan pada pedoman yang sama seperti untuk orang dewasa. Frekuensi pemberian harus selalu berorientasi pada efektivitas klinis pada kasus individu.

18 Tahun ke Atas

Dosis dan durasi terapi substitusi bergantung pada keparahan defisiensi Faktor VIII, pada lokasi dan luasnya perdarahan, serta kondisi klinis pasien.

Jumlah unit Faktor VIII yang diberikan dinyatakan dalam International Units (IU), yang terkait dengan standar WHO saat ini untuk produk Faktor VIII. Aktivitas Faktor VIII dalam plasma dinyatakan sebagai persentase (relatif terhadap plasma manusia normal) atau dalam IU (relatif terhadap Standar Internasional untuk faktor VIII dalam plasma).

Satu IU aktivitas Faktor VIII setara dengan kuantitas Faktor VIII dalam satu ml plasma manusia normal.

Profilaksis:
Untuk profilaksis jangka panjang terhadap perdarahan pada pasien dengan hemofilia A berat, dosis lazim adalah 20 sampai 40 IU Faktor VIII per kg berat badan dengan interval 2 sampai 3 hari. Dalam beberapa kasus, terutama pada pasien yang lebih muda, interval dosis yang lebih pendek atau dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan. Selama pengobatan, penentuan kadar Faktor VIII yang tepat disarankan untuk memandu dosis yang akan diberikan dan frekuensi dari infus berulang. Dalam kasus intervensi bedah besar khususnya, pemantauan yang tepat dari terapi substitusi melalui analisis koagulasi (aktivitas Faktor VIII plasma) sangat diperlukan. Setiap pasien mungkin berbeda dalam merespons Faktor VIII, mencapai tingkat pemulihan in vivo yang berbeda dan menunjukkan waktu paruh yang berbeda. Pasien harus diawasi untuk perkembangan inhibitor Faktor VIII.

Cara Pemberian

Untuk penggunaan intravena:
Sediaan harus dihangatkan hingga suhu kamar atau tubuh sebelum pemberian. Injeksi atau infus perlahan-lahan secara intravena dengan laju yang nyaman bagi pasien. Laju injeksi atau infus tidak boleh melebihi 2 ml per menit. Pasien harus diamati untuk reaksi langsung apa pun. Jika terjadi reaksi yang mungkin terkait dengan pemberian Beriate, laju infus harus dikurangi atau infus dihentikan, seperti yang dibutuhkan oleh kondisi klinis pasien.