Docetaxel Trihydrate 20 mg/ml

18 Tahun ke Atas

Kanker payudara:
Dalam terapi adjuvant untuk pasien dengan kanker payudara node-positif dan node-negatif yang dapat dioperasi, dosis docetaxel yang direkomendasikan sebesar 75 mg/m² diberikan 1 jam setelah doxorubicin 50 mg/m² dan cyclophosphamide 500 mg/m² setiap 3 minggu untuk 6 siklus (regimen TAC). Untuk pengobatan pada pasien dengan kanker payudara lokal stadium lanjut atau yang telah metastasis, dosis monoterapi docetaxel yang direkomendasikan adalah 100 mg/m². Pada pengobatan lini pertama, docetaxel 75 mg/m² diberikan dalam terapi kombinasi dengan doxorubicin (50 mg/m²).

Dalam kombinasi dengan trastuzumab, dosis docetaxel yang direkomendasikan 100 mg/m² setiap 3 minggu, trastuzumab diberikan setiap minggu. Dalam uji pivotal, infus awal docetaxel dimulai setelah dosis pertama trastuzumab. Dosis docetaxel berikutnya diberikan segera setelah infus trastuzumab selesai jika dosis trastuzumab tersebut bisa ditoleransi dengan baik. Untuk cara pemberian dan dosis trastuzumab, lihat rangkuman karakteristik produk

Pada kombinasi dengan capecitabine, dosis docetaxel yang direkomendasikan 75 mg/m² setiap 3 minggu, dikombinasikan dengan capecitabine 1.250 mg/m² dua kali sehari (30 menit setelah makan) selama 2 minggu yang diikuti dengan 1 minggu periode istirahat. Untuk perhitungan dosis capecitabine berdasarkan luas permukaan tubuh, lihat rangkuman karakteristik produk capecitabine.

Non-small cell lung cancer:
Pada pasien yang sebelumnya belum pernah menerima pengobatan, dosis docetaxel yang direkomendasikan 75 mg/m² diberikan secara intravena selama 1 jam segera diikuti oleh cisplatin 75 mg/m² selama 30-60 menit setiap 3 minggu. Untuk pengobatan setelah kegagalan pada kemoterapi sebelumnya yang menggunakan golongan platinum, dosis yang direkomendasikan 75 mg/m² sebagai senyawa tunggal.

Kanker ovarium:
Dosis docetaxel yang direkomendasikan 75-100 mg/m² yang diberikan dalam infus selama 1 jam setiap 3 minggu. Dosis 100 mg/m² menunjukkan peningkatan response rate yang sedang jika dibandingkan dengan dosis 75 mg/m² tetapi dengan toksisitas yang lebih besar.

Hormone refractory prostate cancer:
Dosis docetaxel yang direkomendasikan 75 mg/m². Prednisone dan prednisolone oral sebesar 5 mg 2 kali sehari diberikan secara terus menerus

Adenokarsinoma lambung:
Dosis docetaxel yang direkomendasikan 75 mg/m² dalam infus selama 1 jam, diikuti dengan cisplatin 75 mg/m² dalam infus selama 1-3 jam (keduanya hanya pada hari pertama), diikuti dengan 5-fluorouracil 750 mg/m² per hari diberikan secara infus kontinu 24 jam selama 5 hari, dimulai pada akhir infus cisplatin. Terapi diulangi setiap 3 minggu. Pasien yang diberi cisplatin harus menerima premedikasi dengan antiemetik dan hidrasi yang cukup. Profilaksis G-CSF dapat digunakan untuk mengurangi risiko toksisitas hematologi.

Squamous cell carcinoma of the head and neck cancer:
Pasien harus menerima premedikasi yaitu antiemetik dan hidrasi yang cukup (sebelum dan sesudah pemberian cisplatin). Profilaksis G-CSF harus digunakan untuk mengurangi risiko toksisitas hematologi.

Induksi kemoterapi diikuti radioterapi (TAX 323):
Untuk induksi terapi kanker Squamous cell carcinoma of the head and neck cancer lokal stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi, dosis docetaxel yang direkomendasikan 75 mg/m² dalam infus selama 1 jam diikuti dengan cisplatin 75 mg/m² selama 1 jam, pada hari pertama, diikuti dengan 5-fluorouracil 750 mg/m² diberikan dalam infus kontinu per hari selama 5 hari. Regimen ini diberikan setiap 3 minggu untuk 4 siklus. Setelah kemoterapi, pasien harus menerima radioterapi.

Induksi kemoterapi diikuti kemoradioterapi (TAX 324):
Untuk induksi terapi kanker Squamous cell carcinoma of the head and neck cancer lokal stadium lanjut (secara teknis tidak bisa dihilangkan dengan operasi, probabilitas kesembuhan setelah operasi rendah dan bertujuan untuk mempertahankan organ), dosis docetaxel yang direkomendasikan 75 mg/m² dalam infus selama 1 jam pada hari pertama, diikuti dengan infus cisplatin 100 mg/m² selama 30 menit sampai 3 jam, diikuti dengan 5-fluorouracil 1000 mg/m²/hari diberikan dalam infus kontinu dari hari ke-1 hingga ke-4. Regimen ini diberikan setiap 3 minggu untuk 3 siklus. Setelah kemoterapi, pasien harus menerima kemoradioterapi.

Pasien Lanjut Usia

Secara umum, pemilihan dosis untuk pasien lanjut usia harus dilakukan dengan hati-hati, mengingat adanya penurunan fungsi hati, ginjal, atau jantung dan penyakit penyerta atau terapi obat lainnya pada pasien lanjut usia. Tidak ada aturan khusus mengenai penggunaan pada pasien lanjut usia. Pada kombinasi dengan capecitabiine, untuk pasien usia 60 tahun atau lebih, direkomendasikan untuk mulai mengurangi dosis capecitabine menjadi 75%.

Premedikasi

Kecuali jika dikontraindikasikan, semua pasien harus diberikan premedikasi kortikosteroid oral, termasuk dexamethasone 16 mg per hari (misalnya 8 mg dua kali sehari) selama 3 hari yang dimulai 1 hari sebelum pemberian docetaxel.

Untuk kanker prostat, direkomendasikan memberikan regimen premedikasi bersama dengan prednisone atau prednisolone yaitu dexamethasone oral 8 mg, pada 12 jam, 3 jam dan 1 jam sebelum infus docetaxel. Docetaxel diberikan dalam infus selama satu jam setiap tiga minggu