Stator 20 mg

Indonesia • Dexa Medica

Indikasi

Atorvastatin diindikasikan sebagai tambahan terhadap diet untuk mengurangi peningkatan kolesterol total, kolesterol LDL, apolipoprotein B dan trigliserida pada pasien dengan hyprecholesterolemia primer, hyperlipidemia campuran, dan familial hypercholesterolemia (FH) heterozigot dan homozigot saat respons terhadap diet dan pengukuran non farmakologi lainnya tidak adekuat.

Pencegahan komplikasi kardiovaskular
Pada pasien hipertensi (usia 40 tahun atau lebih) dan dyslipidemia dengan sedikitnya 3 faktor risiko untuk kejadian kardiovaskular selanjutnya, seperti LVH, abnormalitas ECG, NIDDM, penyakit vaskular perifer, riwayat mengalami kejadian cerebrovascular termasuk TIA ≥3 bulan sebelumnya, mikroalbuminuria/proteinuria, merokok (rutin merokok dalam 1 tahun terakhir, 20 rokok atau cerutu/minggu), rasio TC/HDL-C ≥6 dan riwayat kejadian penyakit arteri koroner pada keluarga terdekat sebelum berusia 55 tahun (pria) atau 60 tahun (wanita), atorvastatin diindikasikan untuk:

  • Mengurangi risiko penyakit jantung koroner yang fatal dan infark miokardium nonfatal
  • Mengurangi risiko stroke
  • Mengurangi risiko prosedur revaskularisasi dan angina pektoris

Pasien anak-anak (usia 10-17 tahun)
Atorvastatin diindikasikan sebagai tambahan terhadap diet untuk menurunkan kadar kolesterol total, LDL-C dan apo B pada anak laki-laki dan perempuan postmenarchal usia 10-17 tahun, dengan familial hypercholesterolemia heterozigot jika setelah percobaan yang adekuat dari terapi diet, ditemukan hal-hal sebagai berikut:

  1. Kadar LDL-C tetap ≥190 mg/dl, atau
  2. Kadar LDL-C tetap ≥160 mg/dl, dan:
    • Terdapat riwayat keluarga mengalami penyakit kardiovaskular yang prematur atau,
    • Dua atau lebih faktor risiko CVD lain yang terdapat pada pasien anak-anak.

Komposisi

Atorvastatin 20 mg

Kemasan

3 blister berisi masing-masing 10 tablet

Bentuk Sediaan

Tablet

Klasifikasi ATC

C10A

Perhatian

Alkohol
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan bersamaan dengan alkohol. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Alat Berat
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan saat mengoperasikan alat berat belum ditetapkan.
Masa Kehamilan
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan selama masa kehamilan.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

10 Sampai 17 Tahun

Familial hypercholesterolemia heterozigot pada pasien anak-anak:
Dosis awal atorvastatin yang direkomendasikan adalah 10 mg/hari; dosis maksimum yang direkomendasikan adalah 20 mg/hari (dosis lebih besar dari 20 mg belum pernah diteliti pada populasi ini). Dosis harus disesuaikan pada setiap individu berdasarkan target terapi yang direkomendasikan. Penyesuaian harus dilakukan pada interval 4 minggu atau lebih.

18 Sampai 65 Tahun

Dosis awal yang biasa diberikan adalah 10 mg sekali sehari. Rentang dosis adalah antara 10-80 mg sekali sehari. Dosis dapat diberikan kapan saja setiap harinya, dengan atau tanpa makanan. Dosis awal dan pemeliharaan harus disesuaikan pada setiap individu berdasarkan standar kadar LDL-C, pencapaian terapi dan respons pasien. Setelah pemberian awal dan atau saat titrasi dosis atorvastatin, kadar lipid harus dianalisis dalam waktu 2-4 minggu dan dosisnya disesuaikan.

Hypercholesterolemia primer dan hyperlipidemia campuran:
Sebagian besar pasien terkontrol dengan 10 mg atorvastatin sekali sehari. Respons terapeutik merupakan bukti dalam waktu 2 minggu dan respons maksimum biasanya dicapai dalam waktu 4 minggu. Respon dijaga selama terapi kronis.

Familial hypercholesterolemia homozigot:
Pada penelitian compassionate-use, pasien dengan familial hypercholesterolemia homozigot sebagian besar memberi respons pada dosis 80 mg atorvastatin.

65 Tahun ke Atas

Tidak ada perbedaan dalam keamanan, efikasi atau pencapaian target pengobatan lipid antara pasien lanjut usia dengan populasi secara keseluruhan.

Petunjuk Umum

Sebelum memulai terapi dengan atorvastatin, diet yang sesuai dicoba untuk mengontrol hypercholesterolemia, olah raga dan penurunan berat badan pada pasien obesitas dan dilakukan pengobatan terhadap penyakit yang mendasari. Pasien harus melanjutkan diet standar penurunan kolesterol selama pengobatan dengan atorvastatin.

Pasien dengan Insufisiensi Hati

Atorvastatin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan sejumlah alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit hati.

Pasien dengan Insufisiensi Ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis.

Penggunaan Kombinasi dengan Obat Lain

Pada kasus di mana terapi bersama atorvastatin dengan cyclosporine diperlukan, dosis atorvastatin tidak boleh lebih dari 10 mg.