Zoledronic Acid Monohydrate

Indonesia • Ferron Par Pharmaceuticals

Indikasi

  • Pencegahan skeletal related events (fraktur patologis, kompresi tulang belakang, radiasi atau operasi tulang, atau hiperkalsemia yang disebabkan tumor) pada pasien dengan kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang
  • Pengobatan Hypercalcemia of malignancy

Komposisi

Zoledronic acid monohydrate 4 mg

Kemasan

1 vial berisi 5 ml

Bentuk Sediaan

Cairan Infus

Klasifikasi ATC

M05B

Perhatian

Alkohol
Konsultasikan ke Dokter Anda
Keamanan item ini untuk digunakan bersamaan dengan alkohol belum ditetapkan.
Alat Berat
Hati-Hati
Item ini mungkin tidak aman digunakan saat mengoperasikan alat berat. Gunakan dengan hati-hati dan setelah berkonsultasi dengan dokter.
Masa Kehamilan
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak boleh digunakan selama masa kehamilan.
Menyusui
Tidak Direkomendasikan
Item ini tidak aman digunakan selama menyusui.

Dosis

0 Sampai 18 Tahun

Keamanan dan efikasi zoledronic acid pada anak belum diketahui.

18 Tahun ke Atas

Pencegahan skeletal related events pada pasien kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang:
Dosis yang direkomendasikan adalah 4 mg zoledronic acid setiap 3-4 minggu. Pasien juga harus diberikan suplemen kalsium oral 500 mg dan vitamin D 400 IU setiap hari.

Pengobatan hypercalcemia of malignancy:
Dosis yang direkomendasikan pada hiperkalsemia (kalsium serum setelah dikoreksi albumin serum ≥12,0 mg/dl atau 3,0 mmol/l) adalah 4 mg zoledronic acid dosis tunggal. Pasien harus dijaga agar terhidrasi dengan baik sebelum dan selama pemberian zoledronic acid.

Zoledronic acid hanya boleh diberikan kepada pasien oleh tenaga kesehatan profesional yang berpengalaman dalam pemberian bifosfonat secara intravena.

Zoledronic acid tidak boleh dicampur dengan kalsium atau kation divalen lain yang terkandung dalam larutan infus, seperti larutan Ringer Laktat dan harus diberikan sebagai larutan infus intravena tunggal dalam selang infus yang terpisah dari obat lain selama tidak kurang dari 15 menit.

Pasien harus dijaga agar terhidrasi dengan baik sebelum dan selama pemberian zoledronic acid.

Pasien dengan Gangguan Fungsi Ginjal

Hypercalcemia of malignancy (HCM):
Pengobatan zoledronic acid pada pasien dewasa dengan HCM yang juga memiliki gangguan fungsi ginjal berat harus mempertimbangkan antara risiko dan manfaat pengobatan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien HCM dengan kreatinin serum <400 µmol/l atau <4,5 mg/dl.

Pencegahan skeletal related events pada pasien kanker stadium lanjut yang melibatkan tulang:
Ketika memulai pengobatan dengan zoledronic acid pada pasien dengan multipel mieloma atau metastasis lesi tulang dari tumor padat, kadar kreatinin serum dan bersihan kreatinin (Clcr) harus diukur. Clcr dihitung dari kadar kreatinin serum menggunakan rumus Cockcroft-Gault. Zoledronic acid tidak direkomendasikan untuk pasien yang sebelumnya diketahui menderita gangguan fungsi ginjal berat (dengan Clcl < 30 ml/ menit).

Berikut ini dosis zoledronic acid yang direkomendasikan:
CrCl >60 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 4.0 mg
CrCl 50-60 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3.5 mg *
CrCl 40-49 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3.3 mg *
CrCl 30-39 : dosis zoledronic acid yang direkomendasikan 3.0 mg *

* Dosis dihitung dengan asumsi target AUC 0,66 (mg.jam/l) (Clcr= 75 ml/menit).