Iztron 500 mg

Hipersensitivitas
Seperti azithromycin dan makrolida lain, reaksi alergi yang bersifat serius dan jarang, termasuk angioedema dan anafilaksis (jarang bersifat fatal) pernah dilaporkan terjadi. Beberapa reaksi tersebut dapat menimbulkan gejala berulang dan membutuhkan waktu observasi serta pengobatan yang lebih lama.

Hepatotoksisitas
Karena hati adalah jalur utama eliminasi azithromycin, penggunaan azithromycin harus dilakukan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati yang signifikan.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan (kelas A) hingga sedang (kelas B), tidak ditemukan adanya bukti perubahan serum farmakokinetika azithromycin. Pada pasien tersebut, azithromycin dalam urine cenderung meningkat, yang kemungkinan merupakan kompensasi dari bersihan hati yang menurun. Dengan demikian, penyesuaian dosis tidak direkomendasikan pada pasien gangguan fungsi hati ringan hingga sedang.

Derivat ergot
Pada pasien yang menerima terapi turunan ergot, ergotism dipicu oleh penggunaan bersamaan dengan beberapa antibiotik makrolida. Belum tersedia data yang menyatakan adanya interaksi antara ergot dengan azithromycin. Namun, karena adanya teori kemungkinan ergotism, maka azithromycin dan ergot sebaiknya tidak diberikan secara bersamaan.

Seperti sediaan antibiotik lainnya, dianjurkan untuk melakukan observasi tanda-tanda superinfeksi terhadap organisme yang tidak sensitif, termasuk jamur.

Diare terkait Clostridium difficile
Diare terkait Clostridium difficile atau Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) telah dilaporkan dengan penggunaan hampir semua obat antibakteri, termasuk azithromycin, dan dapat berkisar dalam tingkat keparahan dari diare ringan hingga kolitis fatal. Pengobatan dengan obat antibakteri mengubah flora normal usus besar yang menyebabkan pertumbuhan berlebih C. difficile.

C. difficile menghasilkan racun A dan B yang berkontribusi pada perkembangan CDAD. Galur C. difficile yang memproduksi hipertoksin menyebabkan peningkatan morbiditas dan mortalitas, karena infeksi ini dapat menjadi tidak mempan terhadap terapi antimikroba dan mungkin memerlukan kolektomi. CDAD harus dipertimbangkan pada semua pasien yang mengalami diare setelah penggunaan antibiotik. Riwayat medis yang cermat diperlukan karena CDAD telah dilaporkan terjadi selama dua bulan setelah pemberian obat antibakteri.

Jika CDAD dicurigai atau dikonfirmasi, antibiotik yang sedang digunakan yang tidak ditujukan untuk C. difficile mungkin perlu dihentikan. Penatalaksanaan cairan dan elektrolit yang tepat, suplementasi protein, pengobatan antibiotik terhadap C. difficile, dan evaluasi pembedahan harus dilakukan seperti yang diindikasikan secara klinis.

Penicillin adalah obat pilihan yang biasa digunakan dalam pengobatan infeksi Streptococcus pyogenes dan profilaksis demam rematik. Azithromycin seringkali efektif dalam eradikasi galur Streptococcus pyogenes yang sensitif dari nasofaring. Karena beberapa galur resistan terhadap azithromycin, uji suseptibilitas harus dilakukan saat pasien dirawat dengan azithromycin. Jika reaksi alergi terjadi, azithromycin harus dihentikan dan terapi yang tepat harus dilakukan. Dokter harus menyadari bahwa kemunculan kembali gejala alergi dapat terjadi jika terapi simtomatik dihentikan.

Azithromycin tidak boleh digunakan pada pasien dengan pneumonia yang dinilai tidak sesuai untuk terapi oral rawat jalan karena penyakit sedang hingga berat atau faktor risiko misalnya, salah satu dari berikut ini:

• pasien dengan infeksi yang didapat secara nosokomial,
• pasien yang diketahui atau dicurigai bakteremia,
• pasien yang membutuhkan rawat inap,
• pasien usia lanjut atau lemah, atau
• pasien dengan masalah kesehatan mendasar yang signifikan yang dapat mengganggu kemampuan mereka untuk merespons penyakit mereka (termasuk defisiensi imun atau asplenia fungsional).

Gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat (GFR <10 ml/menit), diamati terjadi peningkatan paparan sistemik azithromycin sebesar 33%.

Penyesuaian dosis tidak dibutuhkan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal ringan (bersihan kreatinin >40 ml/menit), namun data penggunaan azithromycin pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat masih belum diketahui; oleh karena itu, peresepan azithromycin untuk pasien ini harus dilakukan dengan hati-hati.

Perpanjangan interval QT
Repolarisasi jantung yang berkepanjangan dan interval QT, menimbulkan risiko pengembangan aritmia jantung dan torsades de pointes, telah terlihat dalam pengobatan dengan makrolida, termasuk azithromycin. Oleh karena itu, perlu hati-hati saat merawat:

• Pasien dengan perpanjangan QT bawaan atau terdokumentasi.
• Pasien yang saat ini menerima pengobatan dengan zat aktif lain yang diketahui memperpanjang interval QT misalnya, antiaritmia kelas IA dan III; obat antipsikotik; antidepresan; dan fluoroquinolones.
• Pasien dengan gangguan elektrolit, terutama dalam kasus hipokalemia dan hipomagnesemia.
• Pasien dengan bradikardia yang relevan secara klinis, aritmia jantung, atau insufisiensi jantung.
• Pasien usia lanjut: pasien usia lanjut mungkin lebih rentan terhadap efek terkait obat pada interval QT.